Детралекс инструкция по применению производитель

Детралекс ® (Detralex ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г 500 мг 1000 мг 1 18 27 28 30 36 56 .
суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл 15 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Детралекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Детралекс
  • Срок годности препарата Детралекс
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов 500 мг
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%)
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг)

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс ®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

– ощущение тяжести в ногах;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЦНС : редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС .

Способ применения и дозы

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Детралекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Детралекс® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 00 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

а ктивное вещество – флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %).

в спомогательные вещества: ц еллюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

пленочная оболочка: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды . Диосмин, комбинации.

Код АТХ С05СА53

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров  венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение  доза-эффект  наблюдается при приеме двух таблеток.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Показания к применению

симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

– в период лактации

– детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).

При передозировке проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Производитель

ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier ( Ле Лаборатуар Сервье ), Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Сервье Казахстан»

050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.: (72 7 ) 386 76 62/63/64/70/71 , Факс: ( 727 ) 386 76 67

Электронная почта: kazadinfo @ servier . com

Детралекс таблетки – Сервье – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).

Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.

Масса ядра таблетки: 1340 мг 1) .

Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.

Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.

Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.

1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции – 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакодинамика:

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости венозной растяжимости времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

– судороги нижних конечностей;

– ощущение тяжести и распирания в ногах;

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

– отеки нижних конечностей;

– трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; – венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Беременность и лактация:

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки предпочтительно утром во время приема пищи.

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром днем и вечером) в течение 4 дней затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты препарата Детралекс® наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).

Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Со стороны центральной нервной системы :

Редко: головокружение головная боль общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

Часто: диарея диспепсия тошнота рвота.

Неуточненной частоты: боль в животе.

Со стороны кожных покровов :

Редко: сыпь зуд крапивница.

Неуточненной частоты: изолированный отек лица губ век.

В исключительных случаях ангионевротический отек.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТAX.

Особые указания:

– Перед тем как начать принимать препарат Детралекс® рекомендуется проконсультироваться с врачом.

– При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе “Способ применения и дозы”. В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.

– При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

– Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.

Упаковка:

При производстве “Лаборатории Сервъе Индастри” Франция

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

При производстве ООО “Сердикс” Россия

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Лаборатории Сервье Индастри, 905, route de Saran, 45520 Gidy, France, Франция

Инструкция по применению

Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

Детралекс® суспензия

Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

Детрагель® 40г и 80г

Общая информация

Скачать инструкцию по применению препарата Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Оболочка пленочная:

Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ОПИСАНИЕ

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакологические свойства

ФАРМАКОДИНАМИКА

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

  • – венозной емкости,
  • – венозной растяжимости,
  • – времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

КОД АТХ: С05СА53

Показания и противопоказания

ПОКАЗАНИЯ

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • – боль;
  • – судороги нижних конечностей;
  • – ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • – “усталость” ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • – отеки нижних конечностей;
  • – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • – венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность:

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое

3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Детралекс

Состав

В состав Детралекса входит 500 мг микронизированной флавоноидной очищенной фракции (Purified micronized flavonoid fraction), в которой диосмин составляет 90% (450 мг), гесперидин — 10% (50 мг).

Вспомогательные компоненты: желатин, стеарат магния, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, лаурилсульфат натрия, премикс для п/о оранжево-розового цвета (стеарат магния, глицерол, гипромеллоза, красители железа — оксиды желтый и красный, двуокись титана).

Форма выпуска

Таблетки п/плен. оболочкой. В блистерах по 15 шт., упаковка №30; №60.

Суспензия для приема внутрь 1000 мг / 10 мл по 15 или 30 шт. В 1 саше — 10 мл.

Фармакологическое действие

Венопротекторное и веностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обладает ангиопротекторным и венотоническим действием, снижает веностаз, растяжимость вен и проницаемость капилляров, повышает тонус венозных стенок, улучшает микроциркуляцию и лимфатический дренаж. Повышает способность капилляров сохранять целостность стенок при механическом воздействии.

Применение препарата Детралекс способствует уменьшению взаимодействия лейкоцитов и эндотелия, а также адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах, что позволяет уменьшить выраженность повреждающего действия медиаторов воспаления на створки клапанов вен и венозные стенки.

T½ — 11 часов. Выведение активных компонентов осуществляется главным образом через кишечник. Около 14% принятой дозы выводится почками.

Показания к применению Детралекса

Когда назначают таблетки для вен?

Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венолимфатическая недостаточность нижних конечностей, которая проявляется отечностью и болезненностью, чувством тяжести в ногах, трофическими нарушениями, судорогами.

Когда препарат используют как таблетки от геморроя?

Применение лекарства Детралекс показано для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.

Дополнительно

И при варикозе, и при геморрое препарат используется в качестве симптоматического средства и нередко в составе комплексной терапии.

Для уменьшения выраженности симптомов венозной недостаточности наряду с таблетками могут быть назначены венотонизирующая мазь или гель.

В терапии геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи (Релиф, Проктозан, Нигепан и т.д.) и мази (Ихтиоловая, Гепатромбин, Безорнил и т.д.).

Противопоказания

Единственное противопоказание к применению — непереносимость одного или нескольких компонентов таблеток.

Побочные действия

Побочные действия Детралекса проявляются крайне редко. Наиболее часто организм реагирует на лечение диспепсическими расстройствами (тошнотой, диареей и т.д.), иногда возможны нейровегетативные нарушения (недомогание, головная боль, головокружение и т.д.) и нарушения со стороны подкожной клетчатки и кожи (крапивницы, высыпания на коже, зуд).

В исключительно редких случаях может развиться отек Квинке.

Таблетки Детралекс, инструкция по применению

Инструкция по применению Детралекса при варикозе

При венолимфатической недостаточности рекомендуемая доза — 2 таб. 500 г в сутки. Таблетки принимают во время еды, одну в дневное время, вторую — в вечернее.

Лекарство назначают только взрослым пациентам. Для усиления эффекта врач может рекомендовать использовать также средства наружной терапии — мазь или гель.

Продолжительность курса лечения Детралексом при варикозе, как и необходимость проведения повторных курсов, определяет врач.

Детралекс при геморрое. Сколько времени принимать таблетки при геморрое?

В прилагающемся к препарату описании того, как принимать при геморрое Детралекс, указывается, что в острой стадии заболевания (при остром геморроидальном приступе) необходимо принимать по 6 таб./сут. в течение первых 4 дней лечения и по 4 таб./сут. в следующие 3 дня. Принимают лекарство во время еды, разделив суточную дозу на 2-3 приема.

Лечение хронического геморроя предполагает ежедневный прием 4 таблеток. Их принимают во время еды, по 2 за каждый прием. По прошествии 7 дней можно уменьшить дозу вдвое и сократить кратность применений до 1 р./сут.

Как долго принимать лекарство, зависит от степени запущенности заболевания и эффективности терапии. В среднем врачи при хроническом геморрое рекомендуют принимать таблетки курсами продолжительностью в 2-3 месяца. При остром приступе лечение проводят короткими курсами продолжительностью в 7 дней.

Если симптомы сохраняются дольше этого времени, больному следует пройти осмотр у проктолога.

Отзывы о Детралексе при геморрое в большинстве своем хорошие. Основной минус препарата, по мнению потребителей, его высокая цена. Однако учитывая то, что Детралекс — это средство с доказанной эффективностью (улучшение ситуации пациенты нередко замечают уже через 2-3 дня приема таблеток), многие люди отдают предпочтение все-таки ему, а не более дешевым аналогам.

Передозировка

Сведений о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Специальные исследования относительно лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Тем не менее, учитывая большой опыт пострегистрационного применения Детралекса, на сегодняшний день заявлений о его неблагоприятном взаимодействии с другими ЛС нет.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Таблетки относятся к категории сильнодействующих средств (список Б), поэтому их следует держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

Особые указания

Применение таблеток при остром геморроидальном приступе не может заменить специфическую терапию и создает препятствий для лечения других проктологических болезней.

Если через короткое время не отмечается быстрого уменьшения выраженности симптомов, больному следует пройти обследование у проктолога, а врач должен пересмотреть терапию.

Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:

  • избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
  • скорректировать массу тела и рацион питания;
  • носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
  • ходить пешком.

Аналоги Детралекса

Чем можно заменить препарат?

Аналогичные Детралексу препараты с близким механизмом действия, но отличным составом:

  • Антистакс
  • Аскорутин
  • Вазокет
  • Венолек
  • Венорутон
  • Рутин
  • Троксевазин
  • Троксерутин
  • Флебодиа 600
  • Югланэкс
  • Флебофа

Заменители, основой которых являются Hesperidine + Diosmin:

  • Венозол
  • Венарус

Лекарство и его аналоги используются для лечения функциональной и органической венозной недостаточности, а также при геморрое (как остром, так и хроническом).

Цена аналогов Детралекса — от 60 руб. Наиболее дешевые аналоги Детралекса — препараты Рутин и Аскорутин.

В Украине Детралекс при его отсутствии в аптеке могут предложить заменить препаратами:

  • Венорин
  • Веносмин
  • Джуантал
  • Диофлан
  • Нормовен
  • Носталекс

Что лучше: Детралекс или Флебодиа 600?

На форумах препарат нередко сравнивают с его аналогами. И наиболее часто с препаратом Флебодиа 600. Основой обоих средств является диосмин. Его концентрация в Флебодиа 600 — 600 мг/таб., в Детралексе — 450 мг/таб., однако в последнем его действие усиливается за счет присутствия гесперидина (50 мг/таб.).

При варикозе Флебодиа 600 пьют по 1 таб./сут., Детралекс — по 2 таб./сут., то есть суточная доза диосмина в первом случае — 600 мг, во втором — 900 мг.

Если сравнивать фармацевтическое действие препаратов и особенности применения, то здесь отличий практически нет.

Тем не менее, благодаря использованию при его производстве уникальной технологии обработки действующего вещества, Детралекс быстрее и более полно, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.

Что лучше: Детралекс или Антистакс?

Антистакс — это фитопрепарат, который используется при нарушениях венозного кровообращения. Основу капсул составляет высушенный экстракт красных листьев винограда с высоким содержанием изокверцетина и кверцетина глюкуронида — флавоноидов, которые способствуют стабилизации мембран клеток, нормализации проницаемости сосудов, уменьшению отеков.

Однако, если эффективность Детралекса была подтверждена в ходе клинических экспериментов, научного подтверждения эффективности Антистакса на сегодняшний день нет.

Еще одним отличием препаратов является то, что Детралекс разрешается использовать во время беременности, информации же относительно безопасности и эффективности Антистакса для беременных женщин нет.

По мнению специалистов, Антистакс при сосудистых заболеваниях может быть рекомендован больше в качестве профилактического средства и как дополнение к основному лечению.

Тромбовазим или Детралекс — что лучше?

Тромбовазим — это ферментный препарат с тромболитической, кардиопротективной и противовоспалительной активностью. Его действующим веществом является комплекс продуцируемых Bacillus subtilis протеиназ.

Лекарство назначают в составе комплексной терапии при хронической венозной недостаточности. Оно категорически противопоказано при язвенной болезни, беременности и грудном вскармливании.

Учитывая, что препараты Детралекс и Тромбовазим оказывают разное фармакологическое действие, сравнивать их не корректно. В особенности, если взять во внимание, что врачи нередко рекомендуют принимать их в комплексе.

Что лучше: Детралекс или Венарус?

Венарус — это российский аналог препарата. Если сравнить, что лучше — Детралекс или Венарус, то можно прийти к выводу, что принципиальной разницы между ними нет.

Основой обоих препаратов являются вещества диосмин и гесперидин, средства лишь незначительно отличаются составом вспомогательных компонентов. Принцип действия Венаруса такой же, как и у его аналога, и назначают препарат от того же, от чего и таблетки Детралекс.

Рекомендации, как принимать при варикозе и при геморрое оба средства, также идентичны.

Аннотации к препаратам отличает то, что дополнительным противопоказанием к применению Венаруса указан период лактации. Кроме того, более дешевый аналог Детралекса характеризуется меньшей биодоступностью и несколько чаще провоцирует побочные эффекты, чем препарат, который выпускается Les Laboratoires Servier.

Для детей

Данные относительно применения препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Совместимость с алкоголем

Категорического запрета на употребление алкоголя в период лечения Детралексом нет. Действующими веществами препарата являются флавоноиды гесперидин и диосмин, которые, согласно Википедии, представляют собой растительные пигменты и мощные природные антиоксиданты, не вступают во взаимодействие с другими веществами и не имеют выраженных побочных эффектов.

Тем не менее, следует учитывать то, что, воздействуя на ССС, алкогольные напитки провоцируют повышение кровяного давления и расширение сосудов, а резкий приток крови становится причиной увеличения ее застоя в местах скопления.

Таким образом, алкоголь снижает эффективность терапии и способствует прогрессированию болезни.

Детралекс при беременности

Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено тератогенных свойств Детралекса, в период беременности его применяют с осторожностью.

Из-за отсутствия информации о способности диосмина и гесперидина проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания применения средства следует избегать.

Категория действия на плод в соответствии с классификацией FDA не определена.

Исследования на крысах показали, что препарата не обладает репродуктивной токсичностью.

Отзывы о Детралексе при беременности позволяют сделать вывод о том, что препарат действительно помогает при проблемах с венами и при геморрое. На фоне применения таблеток исчезают боли в ногах, ноги меньше устают и не отекают (а если отекают, то не настолько сильно), тормозится развитие варикозной болезни, исчезают (или существенно уменьшают) геморроидальные узлы.

Отзывы о Детралексе

На форумах можно встретить самые разные (и часто совершенно противоположные) отзывы о таблетках Детралекс на форумах можно встретить разные. Но все-таки большая часть пациентов отзываются о препарате хорошо.

Если принимать таблетки от геморроя, результат становится заметен уже на 2-3 день лечения. Причем лекарство “работает” даже в запущенных случаях (в том числе при беременности, когда почти все препараты противопоказаны, а хирургическое вмешательство попросту недопустимо).

Если принимать таблетки от варикоза, то эффект развивается несколько медленнее, но достигнутый результат позволяет существенно повысить качество жизни. Анализируя отзывы врачей о Детралексе можно прийти к выводу, что препарат действенный, но:

  • результат тем заметнее, чем раньше начато лечение (отзывы о Детралексе при варикозе свидетельствуют о том, что если начать принимать таблетки при появлении первых признаков болезни, о ней (болезни) можно забыть на долгие годы);
  • эффект развивается постепенно, то есть если врач сказал, что лекарство следует пить в течение 2 месяцев, значит его действительно необходимо пить указанное количество времени, а для поддержания достигнутых результатов еще 1-2 раза в год повторять курс;
  • подход к лечению должен быть комплексным — чтобы добиться желаемого эффекта не стоит забывать о режиме, диете, адекватных физических нагрузках, применении других лекарственных средств.

Побочные действия на фоне применения таблеток развиваются крайне редко, причем они не требуют специального лечения и отмены Детралекса. Подобный эффект обусловлен уникальной лекарственной формулой средства и особой технологией производства: частицы активных компонентов Детралекса настолько малы, что очень легко усваиваются организмом (благодаря своей высокой биодоступности препарат считается более действенным, чем его более недорогие аналоги).

Цена Детралекса, сколько стоит

Таблетки Детралекс 500 мг в России продают в среднем по 800 руб. за упаковку №30 и по 1500 руб. за упаковку №60.

Средняя цена таблеток Детралекс от геморроя и варикоза в Украине (за 60 таблеток 500 мг) — около 300 грн.

Препарат выпускается исключительно в форме таблеток и суспензии. Найти мазь или лиофилизат Детралекс не получится.

Детралекс 1000 мг : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологическое действие •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания •
  • Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество – флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, вода очищенная,

состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

наполнитель для полировки таблеток – макрогол 6000.

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки. Ядро таблетки после разлома – от бледно-желтого до желтого цвета с неоднородной структурой.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код АТХ C05СА53

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Фармакодинамика

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был выявлен для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс ® повышает венозный тонус. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

– При систематическом применении Детралекса ® отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.

Показания к применению

– симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

– функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 мес.

Побочные действия

Во время приёма препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

– в период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Инструкция по применению ДЕТРАЛЕКС ® (DETRALEX ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальной формы.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг,
в т.ч. диосмин (90%) 450 мг
гесперидин (10%) 50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, тальк, глицерол, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, железа (III) оксид красный (E172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (E172).

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Детралекс ® оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; понижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность, улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.

При систематическом применении Детралекса отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.

Фармакокинетика

Продуктами метаболизма диосмина являются различные феноловые кислоты, что подтверждается их наличием в моче.

T 1/2 диосмина составляет 11 ч.

Диосмин выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится 14% от принятой дозы.

Показания к применению

  • хроническая венозная недостаточность нижних конечностей функциональной и органической природы, сопровождающаяся ощущением тяжести в ногах, болями, ночными судорогами;
  • функциональнальные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

Режим дозирования

Препарат назначают по 2 таб./сут (1 таб. в середине дня и 1 таб. вечером во время приема пищи).

При остром приступе геморроя назначают по 6 таб./сут в течение первых 4 дней (по 2 таб. 3 раза/сут), затем – по 4 таб./сут в течение последующих 3 дней (по 2 таб. 3 раза/сут).

Курс лечения – 3 мес.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, головная боль, общее недомогание.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Детралекса при беременности по показаниям. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Противопоказано применение препарата в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных эффектов.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При острых приступах геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию.

При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, необходимости снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Детралекс ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Читайте также:
Как правильно делать обрезку яблонь зимой
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: